《中國藥典》2025版方案——川芎中藁本內(nèi)酯含量的測(cè)定
發(fā)布時(shí)間：2026-01-08
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川芎中藁本內(nèi)酯是核心活性成分，具有抗凝血、抗炎、抗氧化等多重藥理作用。藁本內(nèi)酯含量測(cè)定以丁苯酞的峰面積為對(duì)照，乘以校正因子計(jì)算藁本內(nèi)酯的含量。其中丁苯酞檢測(cè)波長為230nm，藁本內(nèi)酯檢測(cè)波長為330nm，需要雙波長進(jìn)行測(cè)定，本文建立了川芎中藁本內(nèi)酯和丁苯酞的雙波長解決方案。參照《中國藥典》2025版色譜條件，采用C18色譜柱分析川芎中丁苯酞和藁本內(nèi)酯，結(jié)果顯示，對(duì)照品溶液重復(fù)性測(cè)試丁苯酞保留時(shí)間RSD為0.028%，峰面積RSD為0.291%，拖尾因子分別為1.000，理論板數(shù)21604，滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為川芎中藁本內(nèi)酯含量測(cè)定提供參考。
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀：
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動(dòng)進(jìn)樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測(cè)器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標(biāo)準(zhǔn)版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤。
波長時(shí)間程序
二、測(cè)試結(jié)果
1.系統(tǒng)適用性
對(duì)照品溶液重復(fù)性
80μg/mL 對(duì)照品溶液疊加色譜圖
對(duì)照品溶液理論板數(shù)、拖尾因子等
儀器靈敏度測(cè)試
5µg/mL儀器靈敏度色譜圖
2.供試品測(cè)試
相對(duì)保留時(shí)間
含量測(cè)試
供試品含藁本內(nèi)酯為0.88%，滿足《中國藥典》2025版第一部川芎中藁本內(nèi)酯總量不得少于0.80%的要求。
供試品溶液疊加色譜圖
供試品加標(biāo)溶液疊加色譜圖
